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您需要了解的高壓滅菌器滅菌質(zhì)量保證流程

shou先,您應(yīng)該知道高壓滅菌器已廣泛用于各種設(shè)備的滅菌。

它們用于醫(yī)院,紋身店,實驗室和牙科診所等其他地方。

基本上,高壓滅菌器可確保重復(fù)使用的所有器械均不含任何有害的細(xì)菌和細(xì)菌,這些有害細(xì)菌和細(xì)菌無法通過沸水和強(qiáng)力清潔劑殺死。

需要定期驗證高壓滅菌器,以確保其正確校準(zhǔn)并可以正常工作。

這就是高壓滅菌器驗證已成為強(qiáng)制性要求的原因,以確保其符合澳大利亞標(biāo)準(zhǔn)4815。

該驗證可確保高壓滅菌器按預(yù)期方式對負(fù)載進(jìn)行滅菌。年度驗證有助于降低潛在的聲譽(yù)和訴訟風(fēng)險。 

高壓滅菌器滅菌質(zhì)量保證過程

根據(jù)澳大利亞標(biāo)準(zhǔn),所有消毒設(shè)備均應(yīng)在安裝時經(jīng)過驗證和校準(zhǔn)。

另外,應(yīng)zui多每12個月進(jìn)行一次進(jìn)一步的評估,校準(zhǔn)和維修。

驗證和服務(wù)程序必須由經(jīng)過培訓(xùn)的技術(shù)人員按照AS 4815和AS 4187行為準(zhǔn)則中規(guī)定的要求執(zhí)行。

在確認(rèn)過程中,受過訓(xùn)練的技術(shù)人員shou先執(zhí)行腔室輪廓分析,以確定高壓滅菌器腔室中的冷點(diǎn)。

還準(zhǔn)備了挑戰(zhàn)負(fù)荷和挑戰(zhàn)包,以執(zhí)行驗證過程。

挑戰(zhàn)包是指可以一次滅菌或在高壓滅菌器中使用的zui大器械包。

在測試過程中,還確定了穿透時間。

滲透時間是滅菌器達(dá)到134攝氏度所需的時間與包裝內(nèi)溫度達(dá)到134攝氏度所需的時間之差。

由于滅菌zui好在134攝氏度進(jìn)行,因此有必要評估滲透時間以進(jìn)行正確的校準(zhǔn)。

此后,還需要連續(xù)3個周期完成生物學(xué)驗證。

生物學(xué)驗證是在專門準(zhǔn)備的含有無害細(xì)菌培養(yǎng)基的小瓶的幫助下完成的。

然后將這些小瓶進(jìn)行孵育,以確保滅菌周期有效,并殺死小瓶內(nèi)的所有細(xì)菌。

還執(zhí)行了一系列電氣測試,以確保操作安全。

高壓滅菌器驗證完成后,技術(shù)人員將告知您高壓滅菌器能夠可靠,安全地對可重復(fù)使用的器械進(jìn)行滅菌的能力。

如果需要,他們還將提出必要的建議。此外,您還將獲得一份全面的報告以及校準(zhǔn)證書。

通常,整個過程zui多需要4個小時。 

高壓滅菌器驗證的要求

如上所述,這是一項強(qiáng)制性要求,應(yīng)至少每12個月執(zhí)行一次。

如果對校準(zhǔn)歷史記錄,滅菌周期或高壓滅菌器進(jìn)行了任何更改,則可能需要更頻繁地進(jìn)行操作。

維修后需要驗證

常見的誤解是,如果定期維修高壓滅菌器,則不需要壓力蒸汽滅菌器驗證。

盡管維修很重要,但它與高壓蒸汽滅菌器的驗證完全不同。

驗證過程可確保蒸汽滲透,壓力,時間和日期功能正常運(yùn)行。

它還確認(rèn)一旦滅菌周期完成,細(xì)菌將被完全殺死。

重要的是要確保這些驗證測試是由按照AS 4187,AS 4815:2006和AS 3551標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)過適當(dāng)?shù)倪^程驗證培訓(xùn)的技術(shù)人員執(zhí)行的。

結(jié)論

總體而言,高壓滅菌鍋的滅菌質(zhì)量保證過程需要至少每12個月執(zhí)行一次,以確保高壓滅菌鍋的正確校準(zhǔn)和功能。

這些測試需要由訓(xùn)練有素的技術(shù)人員執(zhí)行,以確保您的高壓滅菌器正確地對設(shè)備進(jìn)行了滅菌。